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类风湿关节炎人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）疗法落地北戴河新区维元医院开展应用

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为给广大类风湿关节炎（RA）患者带来更前沿、更有效的治疗选择，近日，类风湿人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）治疗技术正式在北戴河新区维元医院落地并开展转化应用。这一突破性生物治疗技术的引入，为饱受 RA 困扰的患者开启了“免疫重建 + 关节修复” 的全新治疗篇章。

 
 

 

一．被称为 “不死的癌症”，

     RA 患者的治疗困境

类风湿关节炎（RA）是一种慢性、炎症性、自身免疫性疾病，滑膜炎症、关节软骨损伤和骨侵蚀是其主要病理表现，因病程迁延、致残率高，被称为 “不死的癌症”。

▲ 正常关节与类风湿关节炎病理演变对比示意图

 

二.触目惊心的疾病现状

  • 发病率高：全球发病率为 0.5%-1%，中国大陆地区发病率为 0.42%，国内患者约 600 万人；
  • 致残率高：我国 50% 的患者最终归宿是残疾，病程越长致残风险越高：1-5年致残率 18.6%，5-10 年 43.5%，10-15 年 48.1%，≥15 年高达 63.3%；
  • 女性居多：女性患者为主，约占总患病人数的 80%。
RA 不仅会导致关节肿胀疼痛、变形、活动受限、晨僵等局部症状，还会引发贫血、全身性骨质疏松、发热疲劳，甚至累及肺部、心血管等重要器官，严重影响患者的生活质量。

 

三.传统治疗的局限性

目前传统治疗 RA 主要有三类药物：非甾体抗炎药、激素类药物、改善疾病抗风湿药（DMARDs）。但现有治疗方案存在明显痛点：
  • 仅能抑制滑膜炎症，无法从根本上解决 RA 的 “三大失衡”：M1/M2 先天免疫稳态失衡、Th17/Treg 适应性免疫稳态失衡、成骨细胞 / 破骨细胞失衡；
  • 存在胃肠道反应、肝肾功能损伤、感染风险增加等多种不良反应；
  • 部分药物存在孕期及哺乳期禁忌，用药局限大；
  • 难治性 RA 占比高达 40%，现有药物难以实现病情的长期缓解。

 

四.突破性疗法：hUC-MSC，

   从根源解决 RA 治疗难题

人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）疗法是基于干细胞的免疫调节与组织修复能力开发的新一代生物治疗技术，直击 RA 发病核心机制，实现 “标本兼治”。
其核心作用机制如下：
1. 调控免疫细胞，阻断关节损伤进程

通过免疫调节，降低Ⅱ类MHC/自身肽复合物的异常识别、抑制T细胞外周活化及抗原递呈，减少Th17与滑膜细胞的相互作用，从而控制滑膜炎症。

同时，通过分泌IL-10和TGF-β抑制破骨细胞的形成及活性，并通过M2型巨噬细胞分泌的BMP‑2促进成骨前体细胞的成熟与分化，最终实现抗炎、抗骨吸收与促成骨的协同保护效应。

2. 重建三大平衡，实现长期缓解
  • 抑制 M1 活性，促进 M2 的分化，重建 M1/M2 先天免疫平衡；
  • 抑制 Th17 活性，诱导 Treg 生成，重建适应性免疫平衡，并调节体液免疫平衡（B 细胞 / Breg 平衡）；
  • 促进成骨细胞、软骨细胞的发育和成熟，抑制破骨细胞分化，促进骨重建平衡。

 

▲ MSC的多向免疫调节

3. 六大核心优势
  • 治疗体验佳：静脉回输，门诊治疗，即做即走，便利性高；
  • 治疗目标明确：重建免疫平衡 + 修复关节损伤，追求长期缓解；
  • 作用精准：多维度免疫调控（巨噬细胞 / T 细胞 / B 细胞）+ 静脉回输专利技术提活性，精准作用病变部位；
  • 疗效持久：疗效持久，3 年随访稳定，可有效降低炎性因子（CRP、IL-6 等）水平，重建患者的免疫耐受机制；
  • 安全性高：治疗前后血常规、肝肾功能无显著差异（P>0.05），无严重副作用，专利技术降低输注风险；
  • 兼具组织修复：促进软骨 / 成骨细胞成熟，修复关节，专利技术提高修复效率。

 

▲ 间充质干细胞（MSC）治疗类风湿关节炎的作用机制示意图

 

五．循证医学验证：

     安全有效，长期获益

近 200 例治疗案例，三年随访结果表明，hUC-MSC 治疗 RA 安全性良好且长期有效，患者病情显著改善。

  • 先期 17 例患者研究：单次用药 16 例、两次用药 1 例，用药剂量折算约为 0.2-0.4×10⁶ cells/kg，随访 4-14 个月，患者治疗前后血常规及肝肾功能的各项指标检测无显著差异；

  • 拓展大样本至 172 例：hUC-MSC 可有效缓解 RA 患者病情，降低 HAQ 及 DAS28 评分，安全性良好；能够降低 RA 患者血浆 CRP、IL-6 和 TNF-α 等炎性因子水平；研究发现患者 Treg 细胞的提高和临床症状的减轻成正相关性，提示 Treg 细胞可作为疾病预后指标判定的金标准，为 RA 患者免疫耐受机制缺失的假说提供了临床证据[1]。

▲ 172例hUC-MSC治疗RA研究及报告

 

六．就诊指南：治疗流程与须知

1. 适用人群

年龄在 18-75 周岁，患有类风湿关节炎，无活动性传染病、严重的其他系统疾病、恶性肿瘤等禁忌症的患者。

2. 治疗流程

① 使用评估：患者经主治医生评估符合用药指征后，将既往病历资料和两周内在当地三甲及以上医院完成的诊前检查项目报告，发送至健康管家，由健康管家收集发送至专家团队审核；

② 就诊通知：医院提前一周通知审核通过的患者就诊时间；

③ 首次使用：患者按照预约时间前往医院办理挂号、就诊、缴费等事项；细胞制备时间为一周，使用后根据医生评估，患者需住院 1-3 天以便观察副作用等；

④ 随访和复诊：患者使用期间应按照主治医生要求随访，复诊前完成指定检查并提供报告。

3. 必检项目

  • 实验室检查：血常规、血生化、凝血功能、尿常规；乙肝五项、丙肝抗体、梅毒、艾滋病毒、结核；男性肿瘤标志物（AFP、CEA、CA19-9、CA125、PSA）、女性肿瘤标志物（AFP、CEA、CA19-9、CA125、CA15-3）；C 反应蛋白 (CRP)、血沉 (ESR)、TNF-α、IL-6、类风湿因子、抗 CCP 抗体；尿妊娠试验（非绝经后或未接受过手术绝育的女性）；

  • 功能 / 影像学检查：胸部 X 线或胸部 CT；12 导联心电图。

 

北戴河新区维元医院持续聚焦自身免疫性疾病的创新治疗，为患者提供优质、精准的医疗服务。此次类风湿人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）治疗技术的成功落地，将为更多类风湿关节炎患者带来摆脱疾病痛苦、重获健康生活的希望。